식약처, 라니티딘 의약품 중 NDMA 시험법 교육
- 송고 2019.10.14 10:43
- 수정 2019.10.14 10:44
- 권영석 기자 (yskwon@ebn.co.kr)
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식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 15일 한국제약바이오협회 대강당(서울 서초구 소재)에서 제약업체와 시험분석기관을 대상으로 '라니티딘' 원료 및 완제의약품 중 N-니트로소디메틸아민(NDMA)을 분석할 수 있는 시험법에 대한 교육을 연다고 14일 밝혔다.
이번 시험법은 액체크로마토그래피 질량분석기(LC-MS/MS)를 이용한 방법으로, 중앙약사심의위원회 자문을 거쳐 지난 8일 홈페이지에 공개했다.
식약처는 "이번 시험법 교육을 통해 제약업체와 시험분석기관에서 보다 편리하고 신속하게 NDMA를 분석할 수 있을 것으로 기대하며, 의약품 중 불순물 안전관리에 많은 도움이 될 것"이라고 말했다.
이번에 공개한 시험법은 식약처 홈페이지 > 법령/자료 > 자료실 > 매뉴얼/지침 에서 확인할 수 있다.
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