식약처, WHO 품질인증 지원으로 백신 글로벌 진출 성과

송고 2019.12.11 09:51
수정 2019.12.11 09:51
동지훈 기자 (jeehoon@ebn.co.kr)

url
복사

SK바이오사이언스 스카이셀플루멀티주 등 3개 품목 인증

식품의약품안전처는 세계보건기구(WHO) 품질인증(PQ) 지원 사업을 통해 독감백신 스카이셀플루멀티주, 스케이셀플루주, 스카이바리셀라주 등 등 3개 품목이 WHO 품질인증을 받았다고 11일 밝혔다.

WHO 품질인증은 WHO가 국제조달을 통해 개발도상국에 백신 등 의약품을 공급하기 위해 안전성·유효성 등을 평가하는 제도다. 국제 조달 입찰에 참여하려면 반드시 품질인증을 받아야 한다.

식약처는 국내 백신과 바이오시밀러 제품의 WHO 인증을 위해 민·관 전문가가 참여한 '업체 맞춤형 상담 서비스'를 마련하고 WHO와 협조체계를 구축해 지원하고 있다.

주요 지원 내용은 △1대 1 맞춤형 전문가 협의체를 통한 기술상담 △인증 희망업체 현장 기술 자문 △WHO 품질인증 정보공유를 위한 세미나 개최 △WHO 품질인증 정보집 발간 등이다.

식약처는 "앞으로도 WHO 품질인증 등 국내 바이오의약품의 수출 경쟁력을 높이기 위한 기업의 활동을 적극적으로 지원할 계획"이라며 "현재 운영하고 있는 맞춤형 상담 서비스와 더불어 내년에는 해외 WHO 품질인증 실태조사 전문가를 통한 현장 기술자문, WHO 품질인증 질의·응답집 발간을 추가로 진행할 예정"이라고 밝혔다.

한편, 국내에선 올해까지 총 16개 품목이 WHO로부터 품질인증을 받았다.

식약처, WHO 품질인증 지원으로 백신 글로벌 진출 성과

관련기사

전체 댓글 0